【化工仪器网 政策法规】横琴粤澳深度合作区(下简称“合作区”)是促进澳门经济适度多元发展的新平台，便利澳门居民生活就业的新空间，丰富“一国两制”实践的新示范，推动粤港澳大湾区建设的新高地。示范区总面积约106平方公里，实施范围为横琴岛“一线”和“二线”之间的海关监管区域。
　　为贯彻落实《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》(2021年9月发布)，10月31日，《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》（下简称《若干措施》）印发出台，这是合作区成立以来的首个支持生物医药大健康产业发展的专项扶持措施。
　　《若干措施》共列出五章十七条具体支持举措，坚持以服务澳门产业多元、研发创新驱动为主旨，通过精准扶持包括澳门项目在内的重点项目和标杆项目、打响“澳门注册+横琴生产”品牌、同时强化研发创新支撑、优化产业发展生态等，为合作区生物医药大健康类企业打造全生命周期支持环境，实现从落地进驻到产业化阶段全覆盖。
　　第一章为“总则”，明确了《若干措施》的适用对象、支持领域及专家委员会。其中，措施指出支持生物医药大健康的领域主要包括：中药创新药、改良型新药等中药；基因治疗、细胞治疗、合成生物等生物制品；新靶点、新机制和新结构等化学药；影像设备、试剂等医疗器械；保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊用途化妆品等大健康产品；医药合同外包服务等平台。
　　第二章为“扶持项目落地”，提出支持引进优质澳资项目、支持引进重大项目、支持引进标杆项目共三条内容。在重大项目引进方面，《若干措施》提出，对生物医药大健康产业发展具有全局带动和重大引领作用且固定资产投资总额(不含土地费用，下同)较大的项目(原则上不低于2亿元)，按其固定资产投资总额的10%-30%给予补贴，单个项目最高补贴金额不超过6亿元等。
　　第三章为“打响‘澳门注册+横琴生产’品牌”，提出鼓励横琴研发中成药产品到澳门注册、支持生物医药大健康产品在横琴生产、推动“澳门注册+横琴生产”国际化共三条内容。提出对符合要求的相关涉澳企业给予重点支持，包括重点支持优质澳资项目落地，对符合要求的澳资项目，在非澳资项目补贴标准计算结果的基础上提高20%给予扶持；对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品，并获许使用“澳门监造”“澳门监制”或者“澳门设计”标志的，每个品种相关补贴最高可达2000万元；支持澳门高校在合作区的产学研示范基地发展，每个基地年度最高补贴500万元等。此外，在推动国际化方面提出鼓励国际注册、鼓励引入进口新药、强化质量标准化管理等具体举措。
　　第四章为“强化研发支撑”，提出重点支持中药研发、支持生物制品和化学药研发、支持医疗器械研发、支持大健康产品研发共四条内容。对合作区机构在国内开展临床试验，在合作区进行成果转化，获得NMPA、国家市场监督管理总局或广东省药品监督管理局发给临床批件(临床实验通知书)、注册证书的药品、医疗器械和大健康产品，根据其研发进度分阶段按品种给予奖励。
　　第五章为“优化产业生态”，提出搭建产业服务平台、支持人才引进培育、优化专业园区服务、附则共四条内容。包括支持澳门高校在合作区的产学研示范基地发展，鼓励澳门高校或者其在合作区的产学研基地联合企业、医院、科研院所开展生物医药大健康领域的产学研转化项目；支持建设落地合作区的生物医药大健康领域重点实验室、工程研究中心等省级以上创新载体；支持构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的注册审评证据体系等，并对相关补贴方法作了详细说明。
　　《若干措施》突出支持中医药发展的扶持强度、突出研发创新奖补的支持力度、突出服务产业发展的配套准度、突出粤澳联合的评审制度等，致力于发展中医药澳门品牌工业，加快发展以中医药研发制造为切入点的大健康产业，努力推进国际一流、特色鲜明的生物医药大健康产业新高地建设，促进澳门经济适度多元发展。
　　《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》原文详情请见附件。
相关资料下载：

横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施.docx