【化工仪器网 政策法规】近年来，国家出台了一系列针对婴幼儿配方乳粉的政策措施。2015年修订的《食品安全法》要求对婴幼儿配方乳粉产品配方实施注册管理；2018年国务院办公厅《关于推进奶业振兴 保障乳品质量安全的意见》要求加大婴幼儿配方乳粉监管力度，大力提倡和鼓励使用生鲜乳生产婴幼儿配方乳粉，支持乳品企业建设自有自控的婴幼儿配方乳粉奶源基地，进一步提高婴幼儿配方乳粉品质；2019年国家发展改革委、工业和信息化部、市场监管总局等7部委联合印发的《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》明确提出要进一步提升国产婴幼儿配方乳粉的品质、竞争力和美誉度。
　　日前，为进一步落实食品安全“四个最严”要求，加强婴幼儿配方乳粉生产许可管理，市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》(以下简称《细则(2022版)》)。
　　《细则(2022版)》是市场监管部门组织对婴幼儿配方乳粉企业进行生产许可审查工作的重要指导性技术文件，共7章43条，从生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、制度管理等方面进行严格要求，细化原料管控、生产加工风险防控、追溯管理，增加对生乳的奶源基地、基粉使用、工艺及清洁验证、复产前全面自查等要求。
　　据了解，细则修订结合行业发展和生产许可审查实践，进一步严格生产许可条件，深化“放管服”改革要求，强化企业食品安全主体责任，为婴幼儿配方乳粉产业高质量发展提供坚实保障。
　　为进一步严格生产许可条件，《细则(2022版)》在严格原料管控、细化追溯要求、严格设施和复产要求、强化风险防控要求、明确工艺和清洁验证要求五个方面进行修订。如，对生乳来源、储运温度和时间，菌株的菌种鉴定和溯源等提出明确要求(严格原料管控)；要求流化床应使用三级过滤净化除湿后的洁净空气，停产复产前，应制定相应措施，并进行自查(严格设施和复产要求)；要求企业对原辅料、生产用水等可能出现的影响产品质量、危害人体健康的物质严格管控，制定详细的防控方案，进行必要的检测或查验合格报告等……
　　为深化“放管服”改革要求，《细则(2022版)》针对三方面内容进行了修订。一是结合企业生产实际，维持现有生产设备产能要求，不增加额外负担。二是允许企业在提交合理说明的前提下，对基本生产工艺流程和生产设备根据实际情况进行调整。三是明确配方注册试制产品检验合格的，生产许可不再重复审查产品检验报告，提高生产许可审查工作的实效性。
　　为强化企业食品安全主体责任落实，《细则(2022版)》同样针对三方面内容进行了修订。一是进一步细化企业主要负责人、食品安全总监、食品安全员等人员职责，突出产品出厂放行责任落实。二是完善基于食品安全风险防控的日管控、周排查、月调度等动态管理机制，要求企业主动收集涉及原辅料、生产过程和成品的各类风险监测和评估信息，充分进行食品安全风险分析，采取相应处置措施防控风险。三是细化人员培训和考核要求，强调将婴幼儿配方乳粉风险防控内容纳入培训和考核。
　　据了解，《细则(2022版)》自2022年11月8日发布之日起实施，原食品药品监管总局2013年12月16日发布的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》同时废止。 婴幼儿配方乳粉生产企业的生产许可延续审查、生产许可条件变更审查和新建企业生产许可审查时，均应按照《细则(2022版)》内容进行全面审查。 相关资料下载：

《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022年）版》.pdf