【化工仪器网 政策法规】日前，国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局和国家疾控局等六部门联合发布通知，印发《全国传染病应急临床试验工作方案》(以下简称《方案》)，以提升传染病应急科研攻关工作的协同性，更好统筹药物、疫苗和医疗器械临床试验，以及研究者发起的干预性临床研究(以下统称临床试验)资源，发挥新型举国体制优势，提高临床试验整体效能。
　　《方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3个方面明确8项具体措施。
　　建设统筹应急临床试验的公共平台：一是建立健全应急临床试验资源统筹协调的管理体系，做好临床试验资源统筹。二是构建临床试验网络和临床试验资源库，开展临床试验资源调查，探索建立临床前评价资源库。三是建设统一融合的临床试验信息平台，加强临床试验、传染病监测等信息的对接共享。四是以重大传染病为抓手，不断完善公共平台管理运行，为应急临床试验有序开展奠定基础。
　　加强医疗卫生机构临床试验能力建设：一是建立健全医疗卫生机构内部管理运行机制，优化管理制度和标准操作程序，开展应急演练。二是加强对医疗卫生机构开展高水平临床试验的支持，开展临床试验技能培训，提升临床试验能力。
　　提升应急状态下临床试验整体效能：一是启动国家应对突发公共卫生事件应急响应时，在国家突发公共卫生事件应对指挥体系框架下，经评估后启动传染病临床试验应急状态。二是支持传染病应急临床试验快速实施和成果转化，推动已验证药物、疫苗和器械等纳入临床诊疗规范和疫情防控指南。
　　《全国传染病应急临床试验工作方案》的实施有助于在突发传染病疫情等紧急情况下，快速启动和高效开展临床试验，提高应急响应能力。同时该方案注重加强医疗卫生机构临床试验能力建设，推动高水平临床试验的开展。这有助于促进科研与临床的紧密结合，加速科研成果的转化和应用，为疫情防控和公共卫生事业发展提供有力支撑。
　　对于仪器行业来说，该方案的实施将加强对应急临床试验的统筹和资源协调，构建临床试验网络和资源库，这将为仪器行业提供更多的市场需求。临床试验需要各种医疗设备和仪器的支持，如检测仪器、分析仪器、成像仪器等，以满足临床试验的精确性和高效性要求。因此，仪器行业可能会受益于这一市场需求的增长。
　　该方案注重加强医疗卫生机构临床试验能力建设，推动高水平临床试验的开展。这将促使医疗卫生机构加大对医疗设备和仪器的投入，以提升其临床试验能力。并且该方案的实施还将促进科研与临床的紧密结合，加速科研成果的转化和应用。这将为仪器行业提供更多的研发和应用机会，推动行业的技术进步和产业升级。