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七项核酸检测相关标准 助力多领域发展
化工仪器 政策标准】核酸是一类生物聚合物,是脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的总称,也是所有已知生命形式不可缺少的组成物质之一。其中,DNA是储存、复制和传递遗传信息的主要物质基础,RNA在蛋白质合成过程中起着重要作用。
  在现代的医疗、植物学、动物学、法医学等领域中,核酸是科学家们研究的重要对象和重要凭据。也就是说,核酸作为区分个体、物种,研究动植物生长、发育、遗传,疾病诊治等的重要物质,被诸多领域所重视。因而,各个领域也对核酸提纯、核酸检测、基因测序、基因合成的技术规范和方法提出了要求。
  标准化是推动和行各样发展的有效手段,要更好的促进生命科学等领域的发展,对核酸相关的产品、技术做出规范势在必行。
  2019年8月30日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布公告,批准了《针叶树锯材》等501项国家标准和6项国家标准修改单。其中,就有7项涉及核酸,包括GB/T 37868-2019《核酸检测试剂盒溯源性技术规范》、GB/T 37870-2019《个体鉴定的高通量测序方法》、GB/T 37871-2019《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》、GB/T 37872-2019《目标基因区域捕获质量评价通则》、GB/T 37873-2019《合成基因质量评价通则》、GB/T 37874-2019《核酸提取纯化方法评价通则》、GB/T 37875-2019《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》等。
  这些标准是综合考虑我国对相关技术的需求,兼顾标准科学性和适用性而制定的。如鉴于个体鉴定在恐怖事件、重大灾害等事件中有较大的适用性,国家标准物质研究中心提出并归口了《个体鉴定的高通量测序方法》。该标准规定了个体鉴定高通量测序方法的术语、原理、仪器设备、方法步骤等,适用于人体的血液、毛发、唾液等样本的个体鉴定。
  标准化是当下各行各业又快又好发展的重要推动力。标准化能为生产、检验检测提供了一个明确的准绳,能推动各个领域按规定执行,从而为市场带来益处。如农残检测标准的制定,有利于生产商按照标准严格把关生产质量,也给监管部门提供了现成的检测准则,同时会对农残检测仪器行业的发展产生一定的积极影响。
  没有规矩不成方圆,标准的意义就在于“规范”,从而使得生产、检测能按照规定的方向良性发展。而这7项国家标准的实施,也会对核酸试剂盒质量检验、个体鉴定、核酸提纯等带去便利。
  资料来源:国家标准化管理委员会
  附件:GB/T 37868-2019《核酸检测试剂盒溯源性技术规范》等标准公布通知
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